2010年6月29日至30日，按照《云南省藥品質(zhì)量受權(quán)人制度（試行）》的要求，云南省曲靖藥業(yè)有限公司法人何智良，質(zhì)量部經(jīng)理兼質(zhì)量授權(quán)人樊春仙，參加了由云南省食品藥品監(jiān)督管理局在云南省藥物依賴防治研究所舉辦的云南省藥品質(zhì)量授權(quán)人培訓(xùn)班。

6月29日上午，云南省食品藥品監(jiān)督管理局副局長陳洪在2010年全省藥品質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)班上發(fā)表了題為“明確要求，精心組織——確保藥品質(zhì)量受權(quán)人制度有效實(shí)施”的講話。講話中指出，“藥品質(zhì)量受權(quán)人”就是通過獲得授權(quán)來代表企業(yè)法人行使藥品質(zhì)量管理的監(jiān)督控制，是在替法人把好藥品生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)，是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵與核心。提出了四點(diǎn)意見：一、建立和實(shí)施受權(quán)人制度是落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任人責(zé)任、確保藥品質(zhì)量安全、有效防范藥害事故的迫切需要；二、建立和實(shí)施受權(quán)人制度是強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理、完善藥品質(zhì)量管理體系的有效方式；三、建立和實(shí)施受權(quán)人制度是完善長效監(jiān)管機(jī)制、提高藥品科學(xué)監(jiān)管水平的重要途徑；四、建立和實(shí)施受權(quán)人制度是保障企業(yè)可持續(xù)發(fā)展、促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)的客觀要求，也是促進(jìn)云藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要保障。同時(shí)，就如何確保藥品質(zhì)量授權(quán)人制度的有效實(shí)施提出六點(diǎn)要求：一、提高對藥品質(zhì)量受權(quán)人制度實(shí)施的認(rèn)識，正確認(rèn)識藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的科學(xué)內(nèi)涵和重要意義；二、認(rèn)真落實(shí)藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的基本要求；三、積極探索保證受權(quán)人制度有效實(shí)施的運(yùn)行機(jī)制、提高藥品科學(xué)監(jiān)管水平的重要途徑；四、切實(shí)加強(qiáng)對實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度的組織領(lǐng)導(dǎo)；五、各藥品生產(chǎn)企業(yè)要重視推行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的重要性和緊迫性，將這項(xiàng)工作同當(dāng)前醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、基本藥物制度等有機(jī)結(jié)合，不能簡單地流于形式，要本著對企業(yè)、群眾、社會以及政府負(fù)責(zé)的態(tài)度，認(rèn)真學(xué)習(xí)并堅(jiān)決推進(jìn)實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，做好藥品質(zhì)量保障工作，切實(shí)保證人民群眾用藥安全、有效；六、參加培訓(xùn)的同志要珍惜培訓(xùn)學(xué)習(xí)的機(jī)會，切實(shí)掌握培訓(xùn)內(nèi)容，認(rèn)真把培訓(xùn)中學(xué)到的理論知識運(yùn)用到受權(quán)人日常工作中，切實(shí)做一名稱職的藥品質(zhì)量受權(quán)人。

在6月29至30日這兩天的培訓(xùn)中，云南省食品藥品監(jiān)督管理局的琚健、歐陽楠、李勁、黃鎮(zhèn)、程尉家、馮杰六位老師分別就我省質(zhì)量受權(quán)人制度概述，對藥品生產(chǎn)企業(yè)今年工作的要求；國外藥品質(zhì)量受權(quán)人制度概述；對藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的認(rèn)識和理解；質(zhì)量受權(quán)體系及無菌制劑質(zhì)量管理體系的建立與監(jiān)控；質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理；變更控制；與藥品監(jiān)管部門的溝通；偏差管理和糾正預(yù)防措施，等八塊主要內(nèi)容作詳細(xì)講解。

通過兩天的培訓(xùn)和講解，我們企業(yè)對建立和實(shí)施受權(quán)人制度有了全面的了解，并對質(zhì)量受權(quán)人制度的科學(xué)內(nèi)涵和重要意義加強(qiáng)了認(rèn)識。在今后的企業(yè)內(nèi)部管理及完善藥品質(zhì)量管理體系過程中我們將認(rèn)真落實(shí)藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的基本要求，積極探索保證受權(quán)人制度有效實(shí)施的運(yùn)行機(jī)制，切實(shí)加強(qiáng)對實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度的組織領(lǐng)導(dǎo)，高度重視推行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的重要性和緊迫性，將這項(xiàng)工作同當(dāng)前醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、基本藥物制度等有機(jī)結(jié)合，本著對企業(yè)、群眾、社會以及政府負(fù)責(zé)的態(tài)度，堅(jiān)決推進(jìn)實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，做好藥品質(zhì)量保障工作，切實(shí)保證人民群眾用藥安全、有效。本次培訓(xùn)班圓滿結(jié)束了，通過學(xué)習(xí)，公司法人和質(zhì)量受權(quán)人均已完成了培訓(xùn)計(jì)劃的全部課程，并獲得了培訓(xùn)證書。